办理《医疗器械经营企业许可证》

需提交以下申请材料：
1、企业申办者应提交书面申请，并盖章（签字）；
2、填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式四份；
3、企业对质量管理人员及质量负责人员的任命书；
4、企业管理制度；
5、经营企业所销售的产品，来源去向清楚可查的书面保证；
6、申请人对提供资料真实性的自我保证声明；
7、企业内部组织机构框架图，仓库、经营与行政区合理布局（平面示意图），企业经营地址（位置示意图）；
8、企业法定代表人或负责人身份证复印件、质量管理人员及质量负责人员的职称证、学历证（药师1人，药士1人附个人简历）及身份证复印件；
9、企业从业人员花名册（内容包括：姓名、性别、年龄、学历、职称、职务）；
10、企业内部直接接触医疗器械的人员体检证明资料（质量管理人员及质量负责人员、企业法人及从业人员健康证原件）；
11、仓库及办公场地证明。（合同期限两年以上，仓库参照检查验收标准）；
12、企业经营品种目录（内容包括：品名、规格、厂家、注册证号、生产经营许可证）。
具体请来电咨询。